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A empresa Yposkesi lançará em 2024 a atividade da sua nova unidade ao sul de Paris. A Actemium Paris Process Instrumentation é responsável pelos lotes energia elétrica e comunicações eletrônicas.

A terapia gênica, que consiste na introdução de material genético – DNA ou RNA – no corpo para fins terapêuticos, é uma tecnologia complexa e muito cara, que representa uma grande esperança na luta contra o câncer, doenças do sangue e patologias neurodegenerativas, genéticas e hereditárias.

A capacidade de produção de medicamentos de terapia gênica ainda é limitada. Em outubro de 2022, a Agência Europeia de Medicamentos listou 11 produtos autorizados. No entanto, as pesquisas estão progredindo, com mais de 2.000 ensaios atualmente realizados em todo o mundo, resultando em um ecossistema tão ativo quanto inovador.

Criada em novembro de 2016 pela AFM-Téléthon e pelo fundo SPI gerenciado pela Bpifrance, a Yposkesi (“promessa”, em grego) é uma das empresas especialistas na produção desses medicamentos de terapia gênica.

“O setor de saúde impõe aos industriais procedimentos drásticos de qualificação para todas as novas unidades.”

A empresa, que produz e desenvolve soluções personalizadas que permitem aos laboratórios farmacêuticas fabricarem seus medicamentos, acaba de adquirir uma nova unidade de produção de 5.000 m2 no campus Genopole (Evry-Courcouronnes/Corbeil-Essonnes), ao sul de Paris. O objetivo é triplicar a capacidade de produção, graças, principalmente, a quatro biorreatores de 1.000 litros cada um.

Energia elétrica, comunicações eletrônicas e salas limpas

“Para reduzir os custos, geralmente muito altos, desses tratamentos, os industriais do setor de saúde não têm outra opção a não ser apostar na produtividade, ressalta Olivier Bardet, diretor da Actemium Paris Process Instrumentation, responsável pelos lotes energia elétrica e comunicações eletrônicas da nova unidade. A dificuldade está em conciliar essa aposta com os critérios de limpeza extremamente exigentes para as salas limpas”.

A empresa da VINCI Energies, especializada no apoio e garantia de projetos industriais nos setores farmacêutico e de ciências da vida, associou-se à Tunzini (VINCI Energies), à CBI (VINCI Construction) e à FOSELEV para fornecer uma resposta abrangente às especificações da Yposkesi.

Em 2021, o especialista francês em terapia gênica passou sob o controle do grupo sul-coreano SK, em uma movimentação capitalística necessária para alcançar um patamar financeiro compatível com um desenvolvimento industrial significativo. O grupo investiu cerca de 60 milhões de euros na construção de sua nova fábrica.

O projeto foi concluído no final de maio de 2023. “O setor de saúde impõe aos industriais procedimentos drásticos de qualificação para todas as novas unidades, o que pode levar de 6 a 12 meses. Em seguida, precisamos obter a aprovação da Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde”, explica Olivier Bardet.

A atividade de produção, mobilizando 80 operadores, deverá estar operacional para a produção de lotes em 2024. Outras evoluções poderão ocorrer em breve, pois o novo local foi projetado para suportar futuras expansões sem interromper sua atividade.

18/01/2024